Aufbereitung von Medizinprodukten

Synonyme: Instrumentenaufbereitung · RDG · Reinigungs- und Desinfektionsgerät · Autoklav

Definition

Die Aufbereitung von Medizinprodukten umfasst Vorbehandlung, Reinigung, Desinfektion, Spülung, Trocknung, Prüfung, Pflege, Verpackung, Sterilisation, Freigabe und Dokumentation. Die maschinelle Aufbereitung im Reinigungs- und Desinfektionsgerät ist der manuellen vorzuziehen, weil sie validierbar und reproduzierbar ist. Umfang und Verfahren richten sich nach der Risikoeinstufung des Produkts.

Prüfungsfokus

Die Standardsterilisation erfolgt mit gesättigtem Wasserdampf bei 134 °C über mindestens 3 Minuten Haltezeit.
Für Hohlkörper und verpackte Instrumente ist ein Klasse-B-Verfahren mit fraktioniertem Vorvakuum erforderlich.
Die Reinigung ist der entscheidende Schritt: Auf Restverschmutzung ist keine sichere Sterilisation möglich.
Aufbereitungsprozesse müssen validiert, dokumentiert und durch eine benannte Person freigegeben werden.

Zahlen & Werte

Dampfsterilisation Standardprogramm: 134 °C, mindestens 3 Minuten Haltezeit
Alternatives Programm: 121 °C, mindestens 15–20 Minuten
Prionenprogramm: 134 °C, 18 Minuten

Klinische Relevanz

Unkritische Produkte haben nur Kontakt mit intakter Haut, semikritische mit Schleimhaut, kritische durchdringen Haut oder Schleimhaut und müssen steril sein. Sterilisiert wird in der Zahnarztpraxis überwiegend mit gesättigtem Wasserdampf; für Hohlkörperinstrumente wie Übertragungsinstrumente ist ein Klasse-B-Verfahren mit fraktioniertem Vorvakuum erforderlich.

Abgrenzung

Hygienekette und Instrumentenaufbereitung
Beschreibt den Ablauf aus propädeutischer Sicht; hier stehen Risikoeinstufung und Validierung im Vordergrund.
Asepsis
Zielzustand der Keimfreiheit am Eingriffsort, nicht das Aufbereitungsverfahren.

Typische Fallstricke

Sterilisation ohne ausreichende vorherige Reinigung mit unwirksamem Ergebnis.
Verwendung eines Klasse-N-Sterilisators für Hohlkörperinstrumente.
Freigabe ohne Prüfung und Dokumentation der Chargenparameter.

Merksatz

Erst reinigen, dann sterilisieren – auf Schmutz wirkt kein Dampf, und Hohlkörper brauchen Klasse B.

Bilder & Videos

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Zusammenhänge

Teil von: Hygiene und Qualitätsmanagement

Hygieneplan, QM-System und Medizinprodukterecht.

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